岗位职责:
1. 制定临床方案;
2. 临床试验整个过程中的医学支持工作,解读研究数据;
3. 跟进全球前沿医学进展,识别未满足临床需求,为管线布局提供决策支持;
4. 外部交流及内部合作:研发、注册申报、BD、融资等医学支持工作。
任职要求:
1. 执行强、背景强,精通自身免疫病(尤其是IBD)/精神领域药物的临床开发路径者优先;
2. 具有5年以上大型医药企业/创新药的医学事务经验,有I-III期临床方案设计的成功经验,熟悉FDA/NMPA审评逻辑;
3. 具备战略性思维、商业敏锐度。